全球首例 上海完成植入式脑机接口上市后第一次手术

据上海市科委消息，7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电讯号稳定、质量良好。患者术后生命体征平稳。

第一财经报导，本次在华山医院接受手术的患者十年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，生活自理能力受限。经多专业团队依据产品注册适用范围完成筛选评估后，患者接受此植入手术路径。 NEO系统透过撷取和解码硬脑膜外脑电讯号，辨识运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立讯息通路，辅助实现手部抓握功能代偿，改善生活自理能力。

此前在3月13日，大陆国家药监局公布批准了博睿康医疗科技（上海）植入式脑机介面手部运动功能代偿系统（NEO）创新产品注册申请，实现脑机介面医疗器材全球首发上市，标志著国际首个侵入式脑机介面医疗器材进入临床应用阶段。仅仅四个月，就发出首证，成功做完手术，意味著这一技术真正走上临床，造福患者。

报导称，由于脑机介面横跨神经科学、材料学、微电子等多学科，「技术落地」与「商业化」之间横亘著一条巨大的鸿沟。上海并非单纯依靠政策补贴或硬体制造，而是凭借「基础研究+技术转化＋顶级临床」资源，已形成覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式的完整研发体系，拼出了一张完整的脑机接口了全炼版图。至于费用问题，NEO系统已纳入上海医保「沪惠保」。

上海复旦大学附属华山医院近日完成植入式脑机介面手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的全球首例植入手术。（图／取自「上海科技」微信公众号）

本文转自：TNT时报